سخنگوی سازمان غذا و دارو در پی انتشار تصاویری مبنی بر وجود مغایرت بین تاریخ انقضا روی برچسب و بدنه برخی از فرآورده های یک داروی هورمونی توضیحاتی در این باره داد.
به گزارش به گزارش میهن تجارت، اخیراً ویدئویی که در اینترنت منتشر شده نشان می دهد بر روی ویال های مربوط به نوعی داروی هورمونی، برچسب هایی چسبانده شده که تاریخ انقضای درج شده روی آن ها با تاریخ حک شده روی بدنه اصلی ویال ها متفاوت است. در این ویدئو ادعا شده است که شرکت داروسازی مربوطه داروهای تاریخ مصرف گذشته را به مصرف کنندگان می فروخته است. این موضوع واکنش های گسترده ای را در شبکه های اجتماعی برانگیخته و نگرانی هایی را در خصوص سلامت داروهای توزیع شده و نظارت بر روند تولید و عرضه ایجاد کرده است.
در همین رابطه دکتر محمد هاشمی سخنگوی سازمان غذا و دارو در پی انتشار تصاویری مبنی بر مغایرت تاریخ انقضای برچسب با بدنه برخی از محصولات دارویی ایرانهورمون گفت: با دریافت گزارش اولیه بلافاصله موضوع بررسی شد.
وی تاکید کرد: هیچ گونه افزایشی در تاریخ انقضا صورت نگرفته است و در مواردی که برچسب جدید الصاق می شود، این اقدام تنها در شرایط خاص و با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تایید نتایج آزمایشات پایداری امکان پذیر است و این موضوع در تمام دنیا یک رویه متداول و پذیرفته شده تلقی می شود.
به گفته سخنگوی سازمان، بررسی های انجام شده نشان می دهد که برچسب گذاری محصول مذکور با مجوز رسمی از سازمان غذا و دارو و در چارچوب کامل الزامات GMP انجام شده است. این اقدام به دلیل محدودیت در عرضه پوکه شیشه و برخی مواد اولیه در مقطعی از سال گذشته صورت گرفت و پس از رفع مشکل، تولید محصول در سال 1394 بر اساس مجوز سازمان و با نظارت مسئول فنی ادامه یافت.
هاشمی خاطرنشان کرد: تاریخ تولید و انقضا روی برچسب تایید شده و محصول از نظر ایمنی و کیفیت کاملاً با استانداردهای فنی و بهداشتی مطابقت دارد. نوع لیبل نیز از نوع استاندارد بوده و جعلی و به راحتی قابل تفکیک نیست و تنها برای جلوگیری از کمبود دارو در بازار استفاده شده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو در پایان با تاکید بر اینکه هیچ خطری متوجه بیماران نمی شود گفت: تمامی مراحل این فرآیند زیر نظر مستقیم سازمان غذا و دارو و بر اساس اصول حرفه ای صنعت دارو انجام شد.
منبع: تسنیم
