روابط عمومی سازمان غذا و داروی گفت: کلیه داروهای شیمی درمانی و ضد سرطان ، چه در داخل کشور یا واردات ، باید قبل از ورود به چرخه درمان ، مجوز تولید ، ارزیابی کیفیت و ایمنی ، اثربخشی و ثبت نام نهایی در سیستم های نظارتی سازمان را بدست آورند.
براساس Business News ، برخلاف برخی از ادعاهای دروغین در فضای مجازی ، داروهای ارائه شده در بازار داروسازی این کشور فقط پس از دریافت مجوزهای تولید GMP و تأیید کیفیت نهایی مجاز به ورود به بازار هستند. ادعای عدم وجود استاندارد GMP برای داروهای مورد استفاده در درمان سرطان نادرست است و با اطلاعات رسمی سازمان غذا و داروی مغایرت دارد. نظارت بر اجرای اصول GMP به طور مداوم توسط بازرسان رسمی و متخصص انجام می شود.
همچنین ، گزارش های مربوط به وجود یک کد TTAC 2DIGIT غیرقابل انکار است. ساختار شناسه اصالت در کشور بر اساس کدهای 2 و 2 دیجیتالی بنا شده است و هیچ سیستم 2 دیجیتالی در فرآیند احراز هویت دارو وجود ندارد. سیستم TTAC یکی از مهمترین ابزارهای شفاف سازی و مقابله با قاچاق مواد مخدر در منطقه است و اطلاعات آن کاملاً در دسترس بیماران ، داروخانه ها و دستگاه های نظارتی است.
بررسی های دقیق داشبورد دارویی این کشور نشان می دهد که شرکت هایی مانند MAKFA YAZD در لیست تولید کنندگان داروهای پاکلیتاکسل ذکر نشده اند. شرکت دارویی فارابی همچنین تولید کننده داروهایی مانند Jamsitabine و Citararabine نیست و شرکت شیمی غربی در حال حاضر هیچ تولیدی در زمینه سیکلوفسفامید و متوترکسات ندارد. این اطلاعات به طور شفاف در سیستم های رسمی وزارت بهداشت قابل دسترسی است.
از طرف دیگر ، داروهای اهدا شده ای که از مسیرهای قانونی وارد کشور می شوند ، پس از ثبت نام و شناسایی در چرخه مصرف قرار دارند. هدف از این فرایند جلوگیری از معرفی محصولات تقلبی یا خارج از زنجیره توزیع رسمی است و این برخلاف برخی از فضاپیما ، پشتیبانی و جلوگیری از سلامت عمومی این کشور است.
همچنین ، پروژه Shabnam هیچ ارتباطی با سازمان غذا و دارو نداشت و این پروژه قبلاً توسط وزارت صنعت ، معدن و تجارت انجام شده بود که سالها متوقف شده است. سیستم TTAC همچنین به طور مستقل از طراحی شبنم طراحی و پیاده سازی شده است و اساس آن استانداردهای بین المللی ردیابی زنجیره تأمین است.
سازمان غذا و داروی ، با تکیه بر ظرفیت های فناوری ، شبکه های نظارت گسترده و همکاری با موسسات مسئول ، روند تهیه ، نظارت و توزیع داروهای حیاتی ، از جمله محصولات ضد سرطان را ادامه می دهد و سلامت بیماران را یک خط قرمز غیرقابل انکار می داند.
منبع: ایلنا
