رئیس سازمان غذا و داروی ، “ایران ، اکنون یکی از پنج کشور برتر در زمینه داروهای بیوتکنولوژیکی است.”
براساس Business News ، صنعت داروسازی ایرانی در سالهای اخیر به یکی از مهمترین ستون های سلامت این کشور تبدیل شده است و با تکیه بر دانش بومی و خازن های علمی محققان ایرانی توانسته است بخش قابل توجهی از نیازهای داخلی را برآورده کند ، با این حال ، راه برای خودآزمایی کاملاً خودآفریستی از خودآزمایی ، هنوز هم نیاز به سرمایه گذاری بیشتر و سرمایه گذاری و پیشرفت هوشمندانه دارد.
از طرف دیگر ، ظرفیت عظیم صنعت داروسازی ایران فقط مربوط به رفع نیازهای داخلی نیست و حضور بازارهای منطقه ای و جهانی می تواند علاوه بر تقویت وضعیت علمی و اقتصادی کشور ، ارزش قابل توجهی به همراه داشته باشد. رشد صادرات مواد مخدر نه تنها منجر به افزایش رقابت در داروسازان می شود ، بلکه راه را برای معرفی توانایی های علمی و فناوری ایرانی هموار می کند ، بلکه تهیه داروهای لازم و صادرات صادرات آنها نیز به چالش کشیده می شود.
به مناسبت 5 سپتامبر ، به مناسبت تولد دانشمند بزرگ ایران محمد بن زاکاریا رازی ، با دکتر محمد هاشمی ، رئیس سازمان غذا و دارو مصاحبه کردیم ، که موارد زیر را می خواند:
* چه درصد از داروهای کشور در داخل کشور تولید می شود و در مقایسه با سالهای گذشته چه چیزی تغییر کرده است؟
در حال حاضر ، بیش از 97 ٪ از مواد مخدر کشور در تعداد کالاهای داخلی ، با افزایش در سالهای اخیر ، با افزایش حدود 95 درصد در سال 1396 ارائه شده است که ارزش ریال حدود 87 درصد از بازار مواد مخدر متعلق به تولید کنندگان داخلی است.
* در چه مناطقی از دارو هنوز به واردات وابسته هستیم؟
بخش وارداتی عمدتاً به داروهای نوآورانه و انحصاری اختصاص یافته است که در کشور امکان پذیر یا امکان پذیر نبوده است. با وجود پیشرفت گسترده در تولید داخلی ، هنوز هم در برخی مناطق وابستگی وجود دارد. داروهای نادر بیماری ، برخی از داروهای ضد سرطان با فناوری بالا و برخی از داروهای بیولوژیکی مدرن هنوز از خارج از کشور تهیه شده اند.
دلیل این وابستگی چیست؟
دلیل اصلی این وابستگی ، انحصار جهانی فناوری و هزینه های بالای سرمایه گذاری در این زمینه است. برخی از این موارد در سالهای اخیر بومی سازی شده است ، اما ما برای پوشش کامل به همکاری های بین المللی نیاز داریم.
* یکی از موضوعات مطرح شده در زمینه خودآگاهی کامل در تولید داخلی داروها ، عمق تولید آنها است ، در حال حاضر چند درصد از مواد اولیه در داخل کشور تولید می شود و برنامه عملیاتی در سازمان برای کاهش وابستگی به واردات مواد اولیه چیست؟
بیش از نیمی از مواد اولیه دارو در کشور تولید می شوند ، اما نیاز به واردات در زمینه مواد واسطه ای و مواد اولیه شروع وجود دارد. برای کاهش این وابستگی ، سازمان غذا و داروی از جمله تدوین مواد اولیه استراتژیک ، ایجاد انگیزه برای سرمایه گذاران داخلی ، ایجاد کنسرسیوم برای تولید مواد اولیه و استفاده از شرکت های مبتنی بر دانش ، به کار گرفته است. هدف قرار دادن سازمان کاهش سهم واردات به کمتر از 20 ٪ طی چند سال آینده است.
* در زمینه انتقال فناوری و تولید مبتنی بر دانش ، سرمایه گذاری و پشتیبانی شرکت ها چیست و نتایج این اقدامات چیست؟
در سالهای اخیر ، سیاست های پشتیبانی این سازمان بر توسعه فن آوری های جدید و تولید فن آوری های مبتنی بر دانش ، از جمله تسهیل صدور مجوز ، ثبت سریع داروهای نوآورانه ، اولویت تخصیص ارز و پشتیبانی مالی برای پروژه های استراتژیک ، و در نتیجه تولید ده ها دارو بیولوژیکی و صادرات محصولات ایرنی متمرکز شده است. ایران اکنون یکی از 10 کشور برتر در زمینه داروهای بیوتکنولوژیکی است.
* یکی از مشکلاتی که پس از پروژه داروسازی تشدید شد ، عدم نقدینگی چرخه دارو بود ، صنعت داروسازی این کشور برای واردات مواد اولیه امسال چه مشکلی دارد و چه راه حلی برای تهیه داروهای پایدار وجود دارد؟
یکی از مهمترین چالش های صنعت داروسازی در سال جاری عدم تخصیص کافی ارز و به تأخیر انداختن بانک مرکزی است و برنامه ریزی تولید و تأثیرگذاری بر زنجیره تأمین را دشوار می کند ، از طرف دیگر ، به دلیل تحریم های ظالمانه ، انتقال ارزی با شرکت های خارجی همراه بوده است. برای مدیریت این وضعیت ، راه حل هایی مانند ایجاد مسیرهای شفاف تخصیص ارز ، استفاده از ظرفیت صادرات سلامت ، خرید ارز و حرکت به سمت درونی سازی مواد اولیه در دستور کار قرار دارد.
* کیفیت تولید داروهای داخلی از نظر استانداردهای بین المللی چقدر است؟
ایران عضو رسمی PIC/S است و سیستم بازرسی و نظارت خطوط تولید مطابق با استانداردهای بین المللی GMP اجرا می شود. شرکت های داروسازی این کشور تحت نظارت مداوم سازمان قرار می گیرند و بسیاری از آنها مجوز صادراتی به بازارهای سخت به دست آورده اند که نشان دهنده کیفیت داروی ایرانی است.
*آیا کیفیت استاندارد داروهای ایرانی نیز بازار صادراتی ایجاد کرده است؟
بله ، صادرات داروهای ایرانی در سال گذشته حدود 150 میلیون دلار بود که عمدتاً شامل محصولات بیوتکنولوژیکی و مواد اولیه بود ، اگرچه این از ظرفیت واقعی صنعت دارویی کشور دور است و انتظار می رود بسیار بیشتر باشد. بخشی از این محدودیت به موانع اقتصادی و سیاسی روند ثبت مواد مخدر در کشورهای هدف باز می گردد که دسترسی به بازار را دشوار می کند ، سیاست سازمان در این زمینه افزایش ظرفیت صادرات ، بهبود استانداردهای کیفی و کاهش موانع بین المللی است.
منبع: tasnim
