به گزارش خبرگزاری به گزارش میهن تجارت و به نقل از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل چمنتاج با بیان اینکه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سامانه IMED که زیر نظر سازمان غذا و دارو فعالیت می کند، یکی از مراحل کلیدی برای فعالیت قانونی در کشور است، اظهار کرد: این زمینه.
وی افزود: این فرآیند به گونه ای طراحی شده است که تمامی تجهیزات و محصولات عرضه شده در بازار از استانداردهای لازم از نظر کیفیت و ایمنی برخوردار باشد.
مدیر عامل اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: برای ثبت شرکت در سامانه IMED ابتدا باید شرکت مورد نظر به صورت رسمی در اداره ثبت شرکت ها ثبت شود که این مرحله شامل بارگذاری مدارکی از جمله می باشد. به عنوان مجوزهای بهداشتی، گواهی کیفیت و سایر مدارک مورد نیاز برای احراز هویت و صلاحیت شرکت.
چمنتاج خاطرنشان کرد: پس از ثبت موفقیت آمیز شرکت در سامانه IMED، شرکت می تواند برای دریافت مجوزهای مختلف مورد نیاز برای واردات، توزیع و فروش تجهیزات پزشکی اقدام کند. این مجوزها ممکن است به نوع تجهیزات پزشکی که شرکت قصد دارد با آن کار کند بستگی دارد. شامل تست های فنی مختلف، ارزیابی کیفیت و تست های ایمنی.
منبع : به گزارش میهن تجارت
